药监不放假，加班查药店，这五点需注意

　　这个春节，药监没放假，重点对药店执业药师在职在岗和处方药销售进行了检查。节后整治五重点，所有药店需注意。

　　药监不放假，加班查药店

　　节后，药监开工大秀，春节期间用药无事故、状况良好…

　　然而，捷报背后，却是药监无休的守候。2月11日，央广网消息称，春节期间，陕西省药品监管系统采取有力措施，突出监管重点，强化应急值守，全面加强药品、化妆品和医疗器械质量安全监管工作。

　　节前，陕西省药品监管局提早谋划，专门下发通知，要求各地监管部门在做好日常监管的同时，深入药店、诊所和医疗机构等，重点加大药品购进、冷链管理等药品质量安全风险点的检查，严厉打击从非法渠道购进药品等违法行为。

　　大年初一，咸阳市市场监管局的执法人员，对市上药品零售企业进行了节日抽查。

　　大年初二，西安市碑林区文艺路食药监管所的执法人员深入辖区药械经营户，针对节日期间执业药师不在岗、无处方销售处方药等问题进行抽查，要求药品经营户规范经营。

　　据统计，节日期间，陕西省各级监管部门出动监管人员3400多人（次），检查各药品、化妆品经营企业和医疗机构1320家（次），对检查中发现的个别药店存在的处方药销售不规范、药品和非药品混放等问题，当场责令改正。

　　多省有行动，数家被责罚

　　此外，安徽、湖北、四川、山东等多省多地也在春节期间进行了检查。

　　安徽省药监局以滋补药、疫苗、消化系统用药等为重点品种，以旅游景区、集贸市场和城乡结合部为重点区域，以生产企业、大型连锁企业为重点对象，突出重点开展药械安全风险隐患排查整治，严厉打击危害药械安全违法违规行为。

　　截至目前，全省已检查药械生产经营企业和诊所1.4万余家次，责令整改2090家次，立案查处221起。

　　据恩施日报报道，春节期间，该市食药监系统出动执法人员1000余人次、执法车辆200台次，检查数百家食药企业。

　　据成都日报报道，节日期间，成都市市场监督管理局严格执行24小时值班和在岗带班制度，及时、稳妥地处理了消费者投诉举报2463件。

　　山东济南狠抓药品医疗器械流通监管。在做好药品日常监管的基础上，强化对药品购进渠道、冷链管理等药品质量安全风险点的监督检查，严厉打击从非法渠道购进药品、销售非法回收药品等违法违规行为。

　　节后五重点，药店需注意

　　1、中药饮片是管制重点

　　去年8月31日，新组建的国家药监局官网发布《中药饮片质量集中整治工作方案》，决定在全国范围内开展为期一年的中药饮片质量集中整治，从整治时间来看，一直会延续到2019年9月底。

　　2、保健品百日行动未完

　　今年1月8日，市场监管总局联合公安部、卫生健康委等13个部门召开了联合部署整治“保健”市场乱象百日行动电视电话会议。并指出，本次“百日行动”从2019年1月8日开始，为期100天。目前才一个月，接下来两个月监管部门还将有动作。

　　3、医保药店仍是监管重点

　　3万家药店、医院被查处，只是开始，去年11月21日，国家医保局召开新闻发布会，又部署行动，表态要在全国范围内开展专项行动自查“回头看”工作，建立“零容忍”机制，并下发《关于开展打击欺诈骗取医疗保障基金专项行动自查工作回头看的通知》。从目前情况来看，这场行动仍会持续。

　　4、执业药师管理仍会强化

　　日前，国家药品监督管理局执业药师认证中心发布消息，2018年执考7年来创新低，通过率只有14.1%。之所以这么低，除执考越来越严外，还说明了国家对执业药师的重视，要求越来越多，管制越来越严。

　　5、处方药销售迎来最严管制

　　去年8月份，国务院印发深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务提出，制定零售药店分类分级管理的指导性文件。三个月后，商务部就发布了关于《全国零售药店分类分级管理指导意见（征求意见稿）》公开征求意见的通知。

　　如不出意外，2019年药店分类分级管理文件就会出台，药店处方药销售也将迎来最严管制。以广东试点为例，3月印发文件，5月又印发了《关于进一步规范药品零售企业处方药销售监督管理的通知》，指出，药店违规销售处方药，除被撤销GSP证书外，还要被降级处理，直接降为一类药店，不得经营处方药。

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        来源：药店经理人